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答:根据世界卫生组织(WHO)数据,2023年全球HPV感染者总数超过6.3亿人,世界卫生组织(WHO)指出,80%的宫颈癌病例与未筛查的HPV持续感染有关,宫颈癌在全球女性癌症病死率中排名第二,是女性第四大常见癌症,目前国内外尚无治疗型HPV疫苗上市。公司参股合肥阿法纳公司并与其进行研发合作,布局mRNA药物领域。公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液,其适应症为治疗HPV16/18感染相关的子宫颈癌、肛门癌、外阴癌、癌、癌、头颈部癌以及HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL],目前正在开展I期临床试验。
答:在溶瘤病毒药物领域,公司参股的元宋生物公司自主研发的一款基于“癌症的靶向基因-病毒治疗(CTGVT)”策略构建的创新型肿瘤免疫基因治疗产品“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可,同意在国内开展I-IIa期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)利用溶瘤腺病毒载体携带重组免疫抗癌基因L-IFN,在肿瘤细胞内特异性复制并大量表达L-IFN蛋白,实现双重抗肿瘤效果。YSCH-01对多种实体肿瘤类别具有显著抑制作用,主要依赖于长效免疫记忆性NK细胞抗癌,同时提高肿瘤细胞自身抗原呈递,逆转免疫刹车蛋白PD-L1阴性肿瘤,为联合免疫检查点单抗序贯联合用药提供临床再开发基础,具有良好的临床开发前景;